Tras la experiencia positiva sobre el uso de ozonización sanguínea en el SARS-CoV-2, el ensayo aleatorio CORMOR se diseñó para evaluar el papel adyuvante de la terapia con oxígeno / ozono en la neumonía leve a moderada por SARS-CoV-2.

Métodos
El ensayo (ClinicalTrial.gov NCT04388514) se realizó en cuatro centros italianos diferentes (abril-octubre de 2020). Los pacientes fueron tratados de acuerdo con el mejor tratamiento estándar disponible (SoC), con o sin autohemoterapia con O3 (O3-AHT).

Resultados
Se inscribieron un total de 92 pacientes: se comparó SoC + O3-AHT (48 pacientes) con el tratamiento con SoC (44 pacientes).
Los dos grupos difirieron en la administración de la terapia con esteroides (72,7% en el brazo de SoC frente al 50,0% en el brazo de O3-AHT; p = 0,044). La terapia con esteroides se inició de forma rutinaria cuando posteriormente se consideró eficaz para el tratamiento de la enfermedad COVID-19.
No se observaron diferencias significativas en las tasas de mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria, el requerimiento de ventilación mecánica y el ingreso a la UCI. La mejoría clínica en pacientes con neumonía se evaluó de acuerdo con una puntuación específicamente diseñada (disminución de la clase SIMEU, mejora de la imagen radiológica, mejora de la PaO2 / FiO2, reducción de la LDH y necesidad de oxigenoterapia ≤ 5 días). La evaluación de la puntuación se realizó el día 3 (T3) y el día 7 (TEnd) del tratamiento con O3-AHT. Se informó un aumento significativo en la puntuación en TEnd, en el grupo de tratamiento O3-AHT (0 [0-1] en el grupo SoC frente a 2 [1-3] en el grupo O3-AHT; p = 0,018). No se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento con O3-HTA.

Conclusión
En la neumonía leve a moderada debida al SARS-CoV-2, la terapia adyuvante con oxígeno / ozono no mostró ningún efecto sobre la mortalidad o la intubación mecánica, pero mostró una mejoría clínica al día 7 de la aleatorización en un criterio de valoración clínico compuesto. Se necesitan estudios prospectivos aleatorizados más grandes solos o en combinación con esteroides para confirmar nuestros resultados.

Autores:
Emanuela Sozio, Amato De Monte, Giovanni Sermann, Flavio Bassi, Davide Sacchet, Francesco Sbrana, Andrea Ripoli, Francesco Curcio, Martina Fabris, Stefania Marengo, Daniele Italiani, Daniela Luciana Boccalatte-Rosa, Carlo Tascini.

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