El ozono como proceso de esterilización de última generación en ingeniería de tejidos y medicina regenerativa: un puente crucial entre la estabilidad del producto, la seguridad y la traslación clínica.
Resumen
La ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa (TERM) dependen de biomateriales y andamios avanzados que requieren una esterilización estricta sin sacrificar sus propiedades estructurales y funcionales.
Los métodos de esterilización convencionales, como el vapor, el óxido de etileno y la irradiación gamma, suelen comprometer la integridad del andamio, alterar la química de la superficie o dejar residuos tóxicos.
El ozono médico (O₃) se ha consolidado como un esterilizante alternativo prometedor debido a su potente capacidad oxidante, su actividad antimicrobiana de amplio espectro y su descomposición sin residuos.
Es importante destacar que la esterilización con ozono médico puede preservar —y en algunos casos, potenciar— la bioactividad del andamio al mantener la citocompatibilidad y una química superficial favorable que favorece la adhesión y diferenciación celular.
Esta revisión evalúa críticamente el papel de la esterilización con ozono médico en el contexto de las aplicaciones de TERM, centrándose en sus propiedades fisicoquímicas, la cinética de desinfección, la compatibilidad de los materiales y las perspectivas regulatorias.
La evidencia proveniente de estudios sobre andamios de polimetilmetacrilato (PMMA), implantes óseos y sistemas basados en hidrogeles sugiere que, en condiciones optimizadas, el ozono médico puede lograr una alta eficacia de esterilización sin una degradación significativa de las propiedades mecánicas o químicas. Sin embargo, persisten desafíos relacionados con la validación del proceso, las consideraciones de salud y seguridad, y la escalabilidad.
Esta revisión destaca las oportunidades para integrar el ozono médico en los flujos de trabajo automatizados de biofabricación e identifica las principales lagunas de investigación para respaldar una mayor adopción de la esterilización con ozono médico en aplicaciones de medicina tradicional china.
Autores
Chris Manglaris, Niki Karipidou, Eleni Manolakaki, Eirini Koummati, Theodora Choli-Papadopoulou, Petros T. Koidis, Amalia Aggeli y Nikolaos Michailidis.
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Manglaris, C., Karipidou, N., Manolakaki, E., Koummati, E., Choli-Papadopoulou, T., Koidis, P. T., Aggeli, A., & Michailidis, N. (2026). Ozone as a Next-Generation Sterilization Process in Tissue Engineering and Regenerative Medicine: Critically Bridging Product Stability, Safety and Clinical Translation. Molecules, 31(12), 2045. https://doi.org/10.3390/molecules31122045
