Efecto del gel de fibrina rico en plaquetas combinado con apósito de alginato en la cicatrización de úlceras venosas activas en las piernas: un ensayo clínico aleatorizado.
Resumen
Importancia
Las úlceras venosas activas en las piernas (UVP) representan una afección crónica compleja, caracterizada por una cicatrización prolongada, altas tasas de recurrencia y una importante carga física y psicológica. A pesar de la terapia de compresión estándar, una proporción significativa de UVP no logra el cierre oportuno, lo que subraya la necesidad de opciones de tratamiento conservador eficaces.
Objetivo
Evaluar la eficacia y seguridad del gel de fibrina rica en plaquetas (PRF) autólogo combinado con un apósito de alginato para promover la cicatrización completa de las úlceras venosas activas en las piernas.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y unicéntrico realizado entre enero de 2023 y octubre de 2025 en las consultas externas de cirugía vascular y tratamiento de heridas de un hospital terciario en China. Los 86 participantes fueron pacientes con úlceras venosas activas (CEAP C6) que recibieron preparación estandarizada del lecho de la herida y terapia de compresión. Los participantes fueron reclutados mediante admisiones consecutivas.
Intervenciones
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir gel de PRF combinado con apósito de alginato aplicado semanalmente (grupo de tratamiento, n = 43) o aceite ozonizado combinado con apósito de alginato aplicado tres veces por semana (grupo de control, n = 43) durante 12 semanas.
Principales resultados y medidas
El criterio de valoración principal de eficacia fue la tasa de cicatrización completa de la herida a las 12 semanas. Los resultados secundarios incluyeron la eficacia de la cicatrización (categorizada como completa, notablemente eficaz, eficaz o ineficaz), los cambios en la intensidad del dolor (Escala Analógica Visual) y los cambios en los niveles de ansiedad (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo).
Resultados
El grupo de PRF-alginato logró una tasa de curación completa significativamente mayor a las 12 semanas en comparación con el grupo de control (83,7 % frente a 30,2 %; diferencia de riesgo, 53,5 % [IC del 95 %, 35,9-71,1 %]; riesgo relativo, 2,8 [IC del 95 %, 1,7-4,4]). El tiempo medio de curación fue de 7,6 semanas (IC del 95 %, 6,0-8,7) en el grupo de PRF y no se alcanzó en el grupo de control (log-rank p = 0,006). El tratamiento con PRF-alginato fue el predictor independiente más fuerte de curación completa (odds ratio, 25,53 [IC del 95 %, 4,95-131,50]), mientras que el área de la herida basal se asoció negativamente con la curación (odds ratio, 0,76 [IC del 95 %, 0,64-0,90]).
El grupo tratado con PRF-alginato mostró una mayor mejoría en las puntuaciones de ansiedad situacional (diferencia media: 1,4 [IC del 95%: 0,0–2,8]) y en las puntuaciones de ansiedad rasgo (diferencia media: 1,4 [IC del 95%: 0,1–2,7]) en comparación con el grupo control. No se observaron diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de dolor (diferencia media: 0,3 [IC del 95%: -0,1 a 0,7]). No se notificaron eventos adversos graves.
Conclusiones y relevancia
La combinación de gel de fibrina rico en plaquetas y apósito de alginato acelera la cicatrización de heridas, reduce el tiempo de curación, disminuye el dolor y la ansiedad, y presenta un perfil de seguridad favorable en pacientes con úlceras venosas activas en las piernas. Este enfoque, con base biológica, técnicamente sencillo y rentable, constituye una opción de tratamiento conservador prometedora para la atención ambulatoria y primaria, especialmente para personas mayores y poblaciones desatendidas geográficamente que podrían no beneficiarse adecuadamente de las terapias convencionales que requieren visitas frecuentes a la clínica.
Autores
Feifei Cui, Rongting Wang, Zhen Xu y Qianqian Chen.
Ir a resumen en su fuente original
Cui F, Wang R, Xu Z and Chen Q (2026) Effect of platelet-rich fibrin gel combined with alginate dressing on healing of active venous leg ulcers: a randomized clinical trial. Front. Med. 13:1898776. doi: 10.3389/fmed.2026.1898776
