Tratamiento de la osteonecrosis de la cabeza femoral con ozonoterapia: ensayo piloto de un nuevo enfoque terapéutico
Ensayo clínico no aleatorizado
Resumen
Antecedentes
La osteonecrosis de la cabeza femoral (ONFH, por sus siglas en inglés) es un trastorno progresivo y doloroso debido al suministro deficiente de sangre a la cabeza femoral; sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de la ozonoterapia en la necrosis de la cabeza femoral.
Objetivos
El objetivo fue evaluar los resultados clínicos y radiográficos de la ozonoterapia en el tratamiento de la ONFH.
Diseño del estudio
Ensayo clínico no aleatorizado.
Ajustes
El estudio se llevó a cabo en una institución académica de un solo centro.
Métodos
Se incluyeron un total de 71 pacientes (107 articulaciones de la cadera) con ONFH en estadio I, II, III y IV de Association Research Circulation Osseous (ARCO) y se asignaron para someterse a inyecciones intraarticulares de cadera con mezcla de O2-O3 con autohemoterapia ozonizada (ozono grupo de terapia, n = 39, 58 articulaciones de la cadera) o soporte de peso protegido (grupo control, n = 32, 49 articulaciones de la cadera). Los resultados primarios incluyeron la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor y la puntuación de cadera de Harris (HHS) para la función de la cadera. Los resultados secundarios incluyeron el examen del edema de la médula ósea y la conversión a artroplastia total de cadera (ATC).
Resultados
La terapia de ozono médico mejora efectivamente la EVA para la intensidad del dolor y el HHS durante el período de seguimiento en comparación con el grupo de control. La terapia con ozono médico mostró una resolución significativa del edema de la médula ósea de la cabeza femoral en comparación con el grupo control (P < 0,001). Trece de las 49 caderas (26,53 %) del grupo de control se sometieron a ATC, mientras que solo 6 caderas (10,34 %) del grupo de ozonoterapia requirieron ATC durante un seguimiento de 30 meses (p = 0,041). El análisis acumulativo reveló una baja tasa de conversión a THA en el grupo de ozonoterapia (prueba de rango logarítmico; P = 0,022).
Limitaciones
El estudio está limitado por un único protocolo de tratamiento además de la falta de un diseño aleatorio.
Conclusiones
La ozonoterapia se asoció con un alivio significativo del dolor, una mejoría en la función de la cadera y una resolución del edema de la médula ósea que puede retrasar la necesidad de ATC en pacientes afectados por ONFH.
Autores
Jian-Xiong An, MD, PhD, Guo-Ping Wu, MD, Kun Niu, MD, You-Ping Wei, MD, Hui Liu, MD, Xin-You Gao, MD, Jian-Ping Wu, MD, Yong Wang, MD, Harald Renz, MD y John P. Williams, MD.
Ir a resumen en su fuente original
Jian-Xion, An. et. al. (2022)Tratamiento de la osteonecrosis de la cabeza femoral con ozonoterapia: ensayo piloto de un nuevo enfoque terapéutico. Ensayo clínico no aleatorizado. Pain Physician Journal, Vol. 25, núm.1 https://www.painphysicianjournal.com/linkout?issn=1533-3159&vol=25&page=E43
