Efectos cognitivos, neuropsicológicos y biológicos de la terapia con oxígeno y ozono sobre la fragilidad: protocolo de estudio para un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, de 5 semanas de duración
Resumen
La fragilidad cognitiva (FQ) es un síndrome heterogéneo que se está convirtiendo en uno de los problemas de salud más graves a medida que aumenta la edad de la población mundial.
El esclarecimiento de sus mecanismos biológicos, así como la prevención y los tratamientos, es cada vez más importante, en particular en vista de los costos de salud asociados.
Presentamos el protocolo de estudio de un proyecto de investigación financiado por el Ministerio de Salud italiano (número de subvención RF-2016-02363298) con el objetivo de investigar los efectos cognitivos y neuropsicológicos de un tratamiento de 5 semanas con una terapia basada en las propiedades regenerativas del ozono médico (O 3 ) en una cohorte de sujetos estratificados según las puntuaciones de FQ.
También estudiamos los efectos potenciales del ozono médico (O 3 ) en biomarcadores sanguíneos indicativos de sistemas biológicos específicos que pueden alterarse en la FQ.
Se reclutaron setenta y cinco personas mayores y se asignaron aleatoriamente para recibir el tratamiento activo (150 cc de mezcla de oxígeno-O 2 -O 3 a la concentración de 30 µg de O 3 por cc de O 2 ), O 2 o placebo (aire) durante 5 semanas.
Los criterios de valoración principales fueron el cambio en las puntuaciones de las escalas clínicas desde el inicio (T0) hasta las semanas 3 (T3), 9 (T9) y 15 (T15) después del tratamiento y el cambio en los niveles de biomarcadores resultantes de los patrones transcriptómicos, proteómicos y metabolómicos en los mismos momentos.
Los resultados positivos de este estudio podrían tener importantes implicaciones clínicas.
Autores
Catia Scassellati, Cristian Bonvicini, Miriam Ciani, Roberta Zanardini, Evita Tomasoni, Valentina Saletti, Ilaria Passeggia, Mónica Almici, Ilaria Pagnoni, Antonio Carlo Galoforo, Mario Costa, Mara D’Onofrio, Antonino Cattaneo y Cristina Geroldi
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(Dirección de enlace: https://www.mdpi.com/2075-4426/14/8/795 )
Scassellati, Catia, Cristian Bonvicini, Miriam Ciani, Roberta Zanardini, Evita Tomasoni, Valentina Saletti, Ilaria Passeggia, Monica Almici, Ilaria Pagnoni, Antonio Carlo Galoforo y et al. (2024) «Efectos cognitivos, neuropsicológicos y biológicos de la terapia con oxígeno y ozono sobre la fragilidad: un protocolo de estudio para un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de cinco semanas» Journal of Customized Medicine 14, no. 8: 795. https://doi.org/10.3390/jpm14080795
