Ensayo clínico de enema de agua ozonizada para el tratamiento de la fibromialgia: ensayo aleatorizado y doble ciego
Resumen
Antecedentes: Actualmente se desconoce la patogenia de la fibromialgia (FM). Muchos pacientes con esta afección no reciben un tratamiento eficaz y se han identificado trastornos de la disbiosis intestinal en pacientes con FM.
Este ensayo tuvo como objetivo investigar si el enema de agua ozonizada podría aliviar los síntomas de la FM al mejorar la disbiosis intestinal en estos pacientes.
Objetivo
Este ensayo tiene como objetivo evaluar las ventajas terapéuticas de la terapia con enema de agua ozonizada para pacientes que padecen FM.
Diseño del estudio
Ensayo controlado aleatorio, doble ciego y de un solo centro.
Ámbito
Departamento de Manejo del Dolor, Hospital Este de Shanghái, Facultad de Medicina, Universidad de Tongji, Shanghái, China.
Métodos
Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego, realizado en pacientes con FM (n = 66). Los pacientes seleccionados se clasificaron aleatoriamente en los grupos O3 y control.
Los pacientes de los grupos O3 y control recibieron un enema de agua ozonizada y desionizada, respectivamente, en la misma dosis y frecuencia.
Después del tratamiento, se compararon las puntuaciones en la escala de calificación numérica (NRS), el índice de dolor generalizado (WPI), la escala de ansiedad de Hamilton (HAMA) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) entre los 2 grupos, al igual que las dosis de duloxetina, para evaluar el efecto del tratamiento. Además, se evaluó la eficacia del tratamiento comparando muestras fecales del grupo O3 recolectadas antes y después del tratamiento con 25 individuos sanos del departamento de exploración física del Hospital Este de Shanghái.
Se realizaron un total de 30 procedimientos de ozonoterapia local, de 30 minutos de duración cada uno, en ambos grupos, en dos sesiones (15 procedimientos), con un descanso de 4 semanas entre sesiones.
La efectividad de la cicatrización de heridas se evaluó mediante planimetría computarizada y la intensidad del dolor se evaluó con el uso de la escala EVA.
Resultados
Los pacientes del grupo O3 indicaron un alivio significativo del dolor y una reducción de las puntuaciones en NRS, HAMA, PSQI y WPI en cada punto temporal de seguimiento (P < 0,001) en comparación con el grupo de control. Además, los pacientes del grupo O3 utilizaron dosis más bajas de duloxetina que los del grupo de control (P < 0,001). Además, los pacientes con FM tratados con agua ozonizada indicaron mejoras en su microbioma intestinal.
Limitaciones: Los hallazgos del ensayo podrían verse afectados por factores de confusión, como los medicamentos, la dieta y las circunstancias ambientales. Además, este ensayo estuvo limitado por el tamaño de la muestra y no se evaluaron las puntuaciones de gravedad de los síntomas (SSS) de los pacientes a los 3 meses después del tratamiento en el período de seguimiento determinado.
Conclusiones
Este ensayo confirmó que los síntomas de dolor, ansiedad y trastornos del sueño en pacientes con FM se aliviaron de manera efectiva después del tratamiento con un enema de agua ozonizada. Además, el enema de agua ozonizada se asoció con una reducción significativa en la dosis de duloxetina y una mejora en el trastorno del microbioma intestinal, lo que sugiere que el enema podría abordar trastornos relacionados con el microbioma intestinal y, por lo tanto, servir como una intervención terapéutica para la FM.
Autores
Qian Hao Hou, Jin Yuan Zhang, Zehua Su, Xiaomei Wang, Colmillo de Hongwei, Shuwen Qian, Montaña Haobing, Qing Wang, Li Yu Ling, Lin Jiaqi, El rey Xiang Rui, Zetian Wang, Li Jun Liao.
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Artículo completo gratuito.
Hou, Q., Zhang, J., Su, Z., Wang, X., Fang, H., Qian, S., Shi, H., Wang, Q., Li, Y., Lin, J., Wang, X., Wang, Z., & Liao, L. (2025). Clinical Trial of Ozonated Water Enema for the Treatment of Fibromyalgia: A Randomized, Double-Blind Trial. Pain physician, 28(1), E13–E22.
